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Apr 05, 2024

Especificações Técnicas de Padrões de Produtos e Relatórios Técnicos

A seguir está uma lista de padrões atuais e relatórios técnicos do Comitê de Padrões de Produtos Odontológicos da ADA (SCDP). Para adquirir qualquer documento abaixo, visite a ADA Store.

Os membros da ADA recebem relatórios técnicos gratuitamente e os padrões estão disponíveis com desconto. Além disso, os membros da ADA têm acesso aos resumos executivos de todos os documentos abaixo como benefício para os membros.

Este documento especifica a classificação, os requisitos e os métodos de teste para dentes artificiais, como dentes de cerâmica e dentes de polímero, fabricados industrialmente para uso em próteses dentárias. Esta norma é uma adoção idêntica da ISO 22112:2017.

Esta norma especifica os requisitos e testes que o conhecimento de última geração sugere para ajudar a determinar se os materiais de moldagem elastoméricos, preparados para marketing de varejo, têm a qualidade necessária para os fins pretendidos. Esta norma é uma adoção modificada da ISO 4823:2015, Odontologia — Materiais de moldagem dentária elastoméricos. Esta norma não aborda possíveis riscos biológicos associados aos materiais; portanto, as partes interessadas são encorajadas a explorar as normas ISO 7405[1], ISO 10993[2] e ANSI/ADA No. 41[3] para avaliação de tais perigos.

Esta norma fornece uma classificação e especifica requisitos para produtos de gesso usados ​​para fins odontológicos, como fazer impressões orais, moldes, moldes, matrizes ou bases de modelos e modelos de montagem. Especifica os métodos de teste a serem empregados para determinar a conformidade com esses requisitos. Também inclui requisitos para a rotulagem das embalagens e para instruções adequadas que acompanham cada embalagem. Esta norma não se aplica a substitutos de enxertos ósseos dentários compostos por sulfato de cálcio hemi-hidratado (ou gesso). Esta norma é uma adoção idêntica da ISO 6873:2013, Odontologia — Produtos de gesso.

Esta norma se aplica a equipamentos de diagnóstico de raios X usados ​​para radiografia intraoral.

Esta norma especifica os requisitos para materiais restauradores dentários à base de polímeros fornecidos em uma forma adequada para mistura mecânica, mistura manual ou ativação de energia externa intra-oral e extra-oral, e destinados ao uso principalmente para a restauração direta ou indireta de cavidades em os dentes e para cimentação.

Os materiais de cimentação à base de polímeros abrangidos por esta norma destinam-se ao uso na cimentação ou fixação de restaurações e aparelhos como inlays, onlays, folheados, coroas e próteses parciais fixas. Esta norma não cobre os materiais de cimentação à base de polímeros que possuem um componente adesivo dentro da estrutura do material. Esta norma é uma adoção modificada da ISO 4049:2009, Odontologia — Materiais restauradores à base de polímeros.

Este documento especifica requisitos e métodos de teste para instrumentos manuais e operados mecanicamente usados ​​para moldar e limpar canais radiculares, e que não são especificados na Norma ANSI/ADA No. 63, Norma ANSI/ADA No. 71, Norma ANSI/ADA No. 95 ou Norma ANSI/ADA No. 101. Este documento especifica requisitos de tamanho, marcação, designação do produto, considerações de segurança, rotulagem e embalagem. Esta norma é uma adoção idêntica da ISO 3630-5:2020, Requisitos Odontológicos-Endodônticos - Parte 5: Moldagem e limpeza de instrumentos.

Esta norma especifica requisitos para cimentos de óxido de zinco/eugenol não à base de água, adequados para uso em odontologia restauradora para cimentação temporária, para bases e como restaurações temporárias. Também especifica requisitos para cimentos sem eugenol contendo óxido de zinco e óleos aromáticos adequados para cimentação temporária. Esta norma é uma adoção idêntica da ISO 3107:1988, Odontologia – Cimentos de óxido de zinco/eugenol e cimentos de óxido de zinco/não-eugenol.

Esta norma especifica requisitos e métodos de teste para fios a serem utilizados em aparelhos ortodônticos fixos e removíveis. Inclui arcos ortodônticos pré-formados, mas exclui molas e outros componentes pré-formados. Esta norma fornece requisitos detalhados relativos à apresentação das propriedades físicas e mecânicas dos fios ortodônticos, aos métodos de teste pelos quais elas podem ser determinadas e às informações de embalagem e rotulagem. Esta norma é uma adoção idêntica da ISO 15841:2014, Odontologia – Fios para uso em ortodontia.

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